7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審:“組織應評審與產(chǎn)品有關的要求?!?筆者注:與產(chǎn)品有關的要求包括法律法規(guī)的要求)
7.3.2設計和開發(fā)輸入:“b)適用的法律、法規(guī)要求?!?/DIV>
7.4.1采購過程:“組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方?!?筆者注:組織所采購的產(chǎn)品,如果涉及到實施食品安全市場準入的產(chǎn)品,需要識別國家對食品安全市場準入的規(guī)定;如果涉及到國家實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,需要識別國家對產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的規(guī)定;如果涉及實施強制性認證的產(chǎn)品,需要識別國家對強制性產(chǎn)品認證的規(guī)定)
7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制:“a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息?!?筆者注:表述產(chǎn)品特性的信息涉及國家法律法規(guī)對該類產(chǎn)品的某些限定及控制要求,組織應對其加以識別)
7.5.4顧客財產(chǎn):“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。”(筆者注:對不同類型的顧客財產(chǎn),組織對其控制的方法應有差異,如顧客財產(chǎn)涉及知識產(chǎn)權(quán)、專利技術,組織應識別知識產(chǎn)權(quán)、專利方面的法律法規(guī))
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:“a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定?!?筆者注:這需要組織識別《計量法》和有關檢定或校準的規(guī)定)
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量:“組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?!?筆者注:這需要組織不但應識別產(chǎn)品質(zhì)量標準,還應識別《產(chǎn)品質(zhì)量法》及其相關的規(guī)定)
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量:“除非得到有關授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應放行產(chǎn)品和交付服務。”(筆者注:放行產(chǎn)品和交付服務的特例必須符合法律法規(guī)要求,因此,組織需要識別相關的法律法規(guī))
8.2.2內(nèi)部審核:“組織應……確定質(zhì)量管理體系是否……得到有效實施和保持?!?筆者注:這項規(guī)定要求組織不但應識別質(zhì)量管理體系標準,還應識別國家關于審核、咨詢機構(gòu)和從業(yè)人員方面的法律法規(guī)和有關規(guī)定)
二、識別質(zhì)量管理法律法規(guī)的重要性
組織識別質(zhì)量管理法律法規(guī),是為了按照其要求做,這是依法治企的需要,其重要性體現(xiàn)為:
1.確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求
顧客所購買的是產(chǎn)品的使用價值。我國在《產(chǎn)品質(zhì)量法》和有關產(chǎn)品標準中已明確規(guī)定產(chǎn)品的使用價值,組織在貫徹GB/T 19001標準中要把貫徹《產(chǎn)品質(zhì)量法》放在首位,這是滿足顧客要求、增強顧客滿意的基本要求。
為了實現(xiàn)顧客滿意,標準將相關的質(zhì)量管理法律法規(guī)貫穿于產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程,從設計和開發(fā)(7.3)、與產(chǎn)品有關的要求的確定(7.2.1)、采購過程(7.4.1),到生產(chǎn)和服務提供的控制(7.5.1)、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(8.2.4),質(zhì)量管理法律法規(guī)要求無處不在。在設計和開發(fā)過程中,組織通過對有關法律法規(guī)的識別,確保設計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性。在確定與產(chǎn)品有關的要求中,組織通過對與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的識別,確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求。在采購過程中,組織通過對與采購產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的識別,對納入市場準入、生產(chǎn)許可證、強制性認證的產(chǎn)品采購,嚴格依據(jù)相關法律法規(guī)進行,確保采購產(chǎn)品符合要求。在生產(chǎn)和服務提供的控制中,組織通過對與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的識別,獲得表述產(chǎn)品特性的準確信息,并確保各類任務指導書符合相關法律法規(guī)要求,使生產(chǎn)和服務提供的控制更加規(guī)范有效。在產(chǎn)品的監(jiān)視和測量中,組織通過對與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)及技術標準的識別,為有效開展監(jiān)視和測量工作提供準確的依據(jù),從而嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
2.確保資源配置和適宜性
只有質(zhì)量管理體系資源的配置適宜、充分,才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。在貫標過程中,要從人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等方面識別相關法律法規(guī)的規(guī)定,并在實施中予以滿足。6.2.1條款對人員的專業(yè)技能培訓提出了要求,但培訓的具體內(nèi)容要根據(jù)組織所處行業(yè)的規(guī)定加以識別,并結(jié)合組織的實際進行操作,從而確保人員能力的適宜性。6.3條款要求識別所配置的設備、設施等過程設備(如硬件和軟件)、支持性服務(如運輸或通訊)、建筑物、工作場所和相關設備是否能夠滿足產(chǎn)品符合性的要求,達到顧客滿意的目的。在這方面,特別要注意一點,即識別組織對基礎設施的配置是否屬于國家明令淘汰的對環(huán)境或安全有重大影響的設備。6.4條款要求關注實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境要求,特別是對人有影響的環(huán)境因素(如安全規(guī)范),對人和物均有關系的環(huán)境因素(如溫度、濕度、照明、通風、潔凈度、噪聲、振動和污染等因素)。所以,對不同的產(chǎn)品有不同的符合性標準,如生產(chǎn)電子集成電路元件的工作場所要求有潔凈度,生產(chǎn)精密儀器的工作環(huán)境要求恒溫和防振,紡織廠的紡織過程要求溫度、濕度等級等。7.6條款要求關注用于測量產(chǎn)品符合性和過程參數(shù)的監(jiān)視和測量裝置的配置、校準和檢定是否符合要求,以確保為產(chǎn)品的符合性提供準確的依據(jù)。
3.確保管理職責的一致性
5.5.1條款要求根據(jù)組織不同的組織形式和領導制度,確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。因此,需要識別公司法、企業(yè)法等法律法規(guī)和相關制度,使質(zhì)量管理體系的職責分工統(tǒng)一明確,不出現(xiàn)相互矛盾,做到現(xiàn)有職責分配與質(zhì)量管理體系的職責分配協(xié)調(diào)一致,便于實施。